THINK Surgical, Inc.近期宣布，其TMINI?微型機器人系統(tǒng)已獲美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。
THINK Surgical選擇了市場領(lǐng)先的先進外科機器人開發(fā)研發(fā)咨詢公司Sagentia Innovation來支持TMINI系統(tǒng)開發(fā)的各關(guān)鍵方面。
TMINI系統(tǒng)配有一個無線機器手柄，可幫助外科醫(yī)生進行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。 遵循基于CT的三維手術(shù)計劃的TMINI機器人手柄，可自動補償醫(yī)生的雙手動作，確保精準定位骨釘。 然后將切截骨導(dǎo)板連接到骨釘，保證截骨的精確性。 TMINI易于使用，可替代目前用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的許多器械。
THINK Surgical致力于打造一個開放式植體庫，并會持續(xù)將新的植體方案添入平臺。 這一開放式植體方案加上TMINI系統(tǒng)的易用性，應(yīng)該能夠吸引目前對機器人技術(shù)持抵觸態(tài)度的廣大客戶群。
THINK Surgical研發(fā)副總裁Joel Zuhars表示："Sagentia Innovation擁有一支能力超群、高度整合的團隊，以及非常明智的迭代開發(fā)過程。 這項專業(yè)技術(shù)與我們內(nèi)部的技術(shù)相互補充，他們與我們密切合作，開發(fā)出一種與眾不同的系統(tǒng)，該系統(tǒng)將獲得FDA批準，使我們能夠?qū)MINI系統(tǒng)推向市場。"
Sagentia Innovation TMINI項目經(jīng)理Tim Frearson表示："這項技術(shù)非常卓越，且具有顛覆性，因此參與設(shè)計和開發(fā)過程是種享受。 為了實現(xiàn)目標(biāo)結(jié)果，我們?yōu)門HINK Surgical的TMINI系統(tǒng)技術(shù)開發(fā)各關(guān)鍵方面提供支持。 我們致力于提高產(chǎn)品的易用性，確保其滿足滅菌需求，以及增強電池和電源管理等。"
THINK Surgical首席執(zhí)行官Stuart Simpson表示："我們很高興TMINI系統(tǒng)獲得了FDA 510 (k)許可。 我們現(xiàn)在終于能夠?qū)⑦@款卓越的產(chǎn)品推向市場。 TMINI系統(tǒng)改變了THINK Surgical在市場上的地位。 它讓我們能夠集中精力將機器人技術(shù)應(yīng)用到市場中的大部分領(lǐng)域。 通過提供一款易于使用的微型機器人，我們可開拓一個全新的細分市場，讓更多患者可以使用這款產(chǎn)品。"
Sagentia Innovation醫(yī)療副總裁Rob Morgan補充道："我們通過此類項目茁壯成長，這些項目有清晰的市場需求、明確的商業(yè)主張，并有我們需要克服的艱難科學(xué)和工程挑戰(zhàn)。 我們祝愿THINK Surgical能夠在下一階段成功進軍市場。"
有關(guān)TMINI系統(tǒng)開發(fā)的更多信息，您可以在此觀看案例研究視頻： TMINI案例研究視頻。
關(guān)于Sagentia Innovation
Sagentia Innovation提供獨立的咨詢和領(lǐng)先的產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)，專注于科學(xué)和技術(shù)舉措。 Sagentia Innovation從事于醫(yī)療、工業(yè)、化學(xué)品和能源、食品和飲料以及消費領(lǐng)域，其合作對象從眾多全球領(lǐng)先和著名品牌的公司到在市場上剛嶄露頭角的顛覆性初創(chuàng)企業(yè)不等。 它隸屬于Science Group (AIM:SAG)，Science Group在全球設(shè)有10多個辦事處以及兩座位于英國的專門研發(fā)創(chuàng)新中心，擁有400多名員工。 其他Science Group公司包括Leatherhead Food Research、TSG Consulting、TP Group和Frontier Smart Technologies。
關(guān)于THINK Surgical, Inc.
THINK Surgical, Inc是一家總部位于美國的私營技術(shù)創(chuàng)新公司，致力于開發(fā)和銷售骨科機器人。 THINK Surgical機器人是一個開放式平臺，為多家制造商的植入物品牌提供支持，為外科醫(yī)生提供了使用各種植入物的靈活性。
THINK Surgical與全球醫(yī)療保健專業(yè)人員積極合作，以完善我們的骨科產(chǎn)品，并借助精確、準確和智能的技術(shù)，來改善患有重度關(guān)節(jié)疾病的患者的生活。 有關(guān)適應(yīng)癥、禁忌、警告和預(yù)防措施的完整列表，請參閱TMINI微型機器人系統(tǒng)的使用說明。 如需了解更多產(chǎn)品信息，請訪問 www.thinksurgical.com 。
THINK Surgical和TMINI是THINK Surgical, Inc.的商標(biāo)。
